BİLEŞİMİ:
Renksiz, steril çözeltinin her 2 ml.si 20 mg Hyaluronik asit sodyum tuzu içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: HYALOVET, Hyaluronik asidin; yüksek derecede
saflaştırılmış, yüksek molekül ağırlıklı, steril, non-pirojenik, viskoz,
tamponlanmış aöz solüsyonudur. Hyaluronik asit, sakkarid bipolimerlerinin geniş
dizinli prototipi olup vücut ekstrasellüler matriksinin önemli bir bileşenidir.
Özellikle kıkırdakta ve sinoviyal sıvıda yüksek konsantrasyonda bulunur. Endojen
Hyaluronik asit, eklemde kayganlaştırıcı ve şok absorbe eden temel yapı sinoviya
sıvısının viskozite ve elastikiyetini sağlamaktadır. Ayrıca, eklem
kıkırdağındaki proteoglikanların düzgün yapısı için gereklidir.Osteoartritte,
eklem kıkırdağı ve sinoviyal sıvıda bulunan Hyaluronik asidin miktarı azalmış ve
kalitesi değişmiştir. Patalojik sinoviyal sıvı içeren, dejenere eklem kıkırdağı
yüzeyi olan artritik eklemlere intraartiküler Hyaluronik asit uygulaması ile eklem
işlevlerinde düzelme sağlanmaktadır. HYALOVET
tedavisi ile uzun süreli yararlar sağlandığı klinik çalışmalarda gösterilmiştir.
HYALOVET , sinoviyositlerden endojen Hyaluronik
asit salınımını arttırmakta ve uzun süreli etki sağlamaktadır. Buna ek olarak,
proteoglikan agregatlarının metabolizmasını da etkilemekte ve kondrositler,
sinoviyositler ve diğer hücrelerin spesifik reseptörleri ile etkileşmektedir. HYALOVET , at eklem sıvısındaki enflamatuar ve
ağrı medyatörlerini azaltarak, antienflamatuar ve analjezik etki gösterir. Yanı
sıra, oksidatif hasardan koruduğuna dair kanıtlar bulunmaktadır. Kontrollü klinik
çalışmalarda, HYALOVET ile yapılan
tedavi siklusları sonucunda, tedavi bitiminden 6 ay sonrasına kadar Osteoartrit
semptomlarında iyileşme görülmüştür. Hyaluronik asit sodyum tuzu, uygulandığı
eklemden 2-3 gün içinde elimine edilir. Farmakokinetik çalışmalar, hızla sinoviyal
membranda dağıldığını göstermiştir. İşaretli Hyaluronik asit, en yüksek
konsantrasyonda sinoviya sıvısı, eklem kapsülü ve daha az olarak da sinoviyal
membran, bağlar ve komşu eklemlerde bulunmuştur. Hyaluronik asidin sinoviyal sıvıda
önemli ölçüde metabolize olmadığı görülmektedir. Klinik çalışmalar, eklem
çevresindeki dokularda bir degradasyon olduğunu gösterdiyse de, temel metabolizasyon
karaciğerde olmakta ve böbrekler yoluyla atılmaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR: HYALOVET,
atlardaki iltihap semptomları olan ve olmayan osteoartritte, akut veya kronik
sinoviyotisde, eklem kıkırdağının zarar göreceği süreçlerde, kuru eklem hastalığında
tedavi amaçlı kullanılmaktadır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Başka türlü
belirtilmediği sürece, her hasta ekleme 2 ml (bir dolu şırınga veya bir cam flakon)
eklem içine uygulanmalıdır. Eğer gerek duyulursa, tedavi bir ya da iki hafta sonra
tekrarlanabilir. HYALOVET aynı anda birden
fazla ekleme uygulanabilir. Klinik çalışmalar 6-9 ay arayla tedavinin
tekrarlanmasının yararlı olduğunu göstermektedir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR: Eklem içi
enjeksiyonun, asepsi kurallarına uygun şekilde yapılması çok önemlidir. Enjeksiyon
yapılacak alan alkolle silinmeli ve gazlı bezle kurulanmalıdır. Enjeksiyondan
sonra bölge yeniden sterilize edilmelidir. Her ekleme yalnız 1 enjeksiyon
yapılmalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebe ve emziren atlarda
kullanıldığında yan etki gözlenmemiştir.
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İKAS) : 0 gün
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER: Şimdiye kadar bir yan
etki gözlenmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Atlarda kullanılan
diğer ilaçlarla geçimsizliği saptanmamıştır.
DOZ
AŞIMINDA BELİRTİLER, ÖNLEMLER/ ANTİDOT: Özel herhangi bir tedavi gerekmez.
KONTRENDİKASYONLAR: Sadece atlarda kullanılmak
üzere formüle edilmiştir. Diğer türlerde kullanılmaz. Atlarda spesifik bir
kontrendikasyon saptanmamıştır.
GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmedik
bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerde saklayınız. Gıda maddelerinden uzak tutunuz. Sadece atlarda kullanılır, diğer
türlerde kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR: Uygulama sırasında enjektörü kaza ile kendine batırmaktan kaçınılmalıdır.
Uygulamadan sonra eller yıkanmalı ve ilacın göze temasından sakınılmalıdır. Göze
kaçarsa akan temiz su ile yıkanır. Tahriş durumunda tıbbi yardım alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ : 25ºC 'in altında,
oda sıcaklığında orijinal ambalajında (ışıktan koruyarak) saklayınız.
Dondurmayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Raf ömrü : İmal tarihinden itibaren 3
yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN
UYARILAR : Hedef olmayan türlerde kullanılmaz. Ürün antimikrobiyal koruyucu
içermediğinden artan ilaç saklanmaz. Diğer ambalaj kısımları ve kullanılmayan ilaç
atılmalıdır. Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre
bekletilmiş olan ürün, iç ambalajı (enjektör veya flakon) ile birlikte atılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ : 2 ml.lik kullanıma
hazır dolu enjektör ve 2 ml.lik cam flakon formlarında arz edilir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI : Veteriner hekim reçetesi
ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehaneleri ve kliniklerde satılır (VHR).
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH VE NO:
18.02.2008-11/073
RUHSAT SAHİBİ : V.TR İlaç Paz. Tic. Ltd.
Sığırtmaç Sok. No:19 Bakırköy /İstanbul Tlf: (0212)5831601
LİSANS SAHİBİ : TRB Chemedica International
S.A. Geneva / İsviçre
İMAL YERİ: FIDIA Farmaceutici S.p.A Via
Ponte Della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme (PD) / İtalya |
